Kas Pfizer COVID-19 vaktsiinide väljatöötamist rahastas Trumpi administratsioon?

Pilt kaudu Anadolu agentuur / kaastöötaja

Nõue

Pfizer COVID-19 vaktsiini uurimist ja arendamist, mis osutus SARS-CoV-2 vastu 90% tõhusaks 2020. aasta novembris, rahastas USA presidendi Donald Trumpi operatsioon Warp Speed.

Hinnang

Vale Vale Selle hinnangu kohta

Päritolu

Kuna COVID-19 pandeemiaks kuulutamisest möödub rohkem kui üks aasta, on Snopes endiselt võitlus kuulujuttude ja valeinformatsiooni „infodeemiline” ja saate aidata. Uuri välja mida oleme õppinud ja kuidas end külvata COVID-19 väärinformatsiooni vastu. Loe vaktsiinide uusim kontroll. Esita kõik küsitavad kuulujutud ja nõuanded, millega kokku puutute. Hakka asutajaliikmeks et aidata meil palgata rohkem kontrollijaid. Ja palun järgige CDC või WHO oma kogukonna kaitsmiseks haiguse eest.

2020. aasta lõpukuudel võistlesid kogu maailma teadlased vaktsiini väljatöötamiseks uudse koronaviiruse jaoks, mis sel hetkel oli jõudnud üle 50 miljoni juhtumi ja selle tagajärjel suri vähemalt 1,2 miljonit inimest.



9. novembril teatas biofarmatseutiline ettevõte Pfizer a pressiteade - mitte eelretsenseeritud ajakiri - need vaktsiinikandidaadi BNT162b2 efektiivsuse testimise vahetulemused näitasid COVID-19 nakkuse eest kaitsmisel 90-protsendilist edukuse määra, muutes selle siiani üheks esimeseks ja paljutõotavaks immuniseerimispotentsiaaliks.



paberimassikirjandus, mis on portfellis

Ja poliitikud kaalusid kiiresti. USA asepresident Mike Pence ütles oma säutsus, et avaliku ja erasektori partnerlus USA presidendi Donald Trumpi administratsiooni ja Pfizeri vahel viis vaktsiini õnnestumiseni:

Kui endine USA suursaadik Ühinenud Rahvaste Organisatsioonis Nikki Haley, kelle poliitika on tihedalt kooskõlas Trumpiga, edendas arvamust, et vaktsiin oli osa presidendi operatsioonist Warp Speed ​​(OWS), mis oli Trumpi administratsiooni juhtimisel COVID-i testimise kiirendamine. -19 vaktsiini ja ravi:

Need väited on pooltõed ja esitavad vale rolli, mida OWS mängis selle konkreetse vaktsiinikandidaadi väljatöötamisel. Kuigi vaktsiini väga esialgsed leiud näivad paljutõotavad, näitas teatatud leidude üksikasjalik ülevaade, et selle kättesaadavuse ja õigeaegsuse osas on põhjust olla ettevaatlik.

Mis on operatsiooni lõime kiirus?

OWSi ja Pfizeri vaheline tehing kuulutati välja juulis pressiteade see kirjeldas USA valitsuse pakkumist 100 miljoni doosi (koos võimalusega omandada kuni 500 miljonit lisaannust) vaktsiini saamiseks - kuni USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on selle heaks kiitnud - 1,95 miljardi dollari eest.

„Täna on suurepärane päev teaduse ja inimkonna jaoks. Esimene 3. faasi COVID-19 vaktsiiniuuringu tulemuste kogum annab esialgse tõendi meie vaktsiini võimest COVID-19 ära hoida, ”ütles Pfizeri esimees ja tegevjuht dr Albert Bourla.

'Oleme oma vaktsiinide väljatöötamise programmis selle kriitilise verstapostini jõudmas ajal, mil maailm seda kõige rohkem vajab, nakatumise määr püstitades uusi rekordeid, haiglad on lähenemas ülevõimsusele ja majandused näevad vaeva taasavamisega. Tänaste uudistega oleme märkimisväärne samm lähemale sellele, et pakkuda inimestele kogu maailmas hädavajalikku läbimurret, mis aitaks sellele ülemaailmsele tervisekriisile lõppu teha. '

OWS on Trumpi administratsiooni ning USA kaitseministeeriumi (DOD) ning tervishoiu- ja inimteenistuste (HHS) ühine jõupingutus 15. mail alustatud COVID-19 pandeemiale reageerimisel, et “kiirendada testimist, tarnimist, arendamist ja arendamist. ohutute ja tõhusate vaktsiinide, ravi ja diagnostika levitamine ”jaanuariks 2021. Osa selle missioonist on ka vaktsiinide heakskiitmise protsessi kiirendamine tüüpiliselt 73 kuult vaid 13 kuuni. Üldiselt on uue ravimi või ravi heakskiidu saamine pikk ja nõrk protsess, mis võib mõnikord kesta aastaid.

Kaitseministeerium

OWS pakutakse Aastaks vaktsiini uurimis - ja arendusprojektidele 456 miljonit dollarit Johnson & Johnson kliinilise uuringu jaoks ning kokku 955 miljonit dollarit kuni Kaasaegne hilise staadiumi kliiniliste testide jaoks. Pfizerile eraldatud 1,95 miljardit dollarit oli aga mõeldud suuremahuliseks tootmiseks ja üleriigiliseks levitamiseks. Lühidalt öeldes kavatses valitsus osta Pfizerilt vaktsiiniannused pärast tõhusa vaktsiini kättesaadavaks tegemist, kuid see ei rahastanud Pfizeri vaktsiini uurimist ja arendamist.

'Pfizer on uhke, et on üks erinevatest vaktsiinitootjatest, kes osaleb operatsioonis Warp Speed ​​potentsiaalse COVID-19 vaktsiini tarnijana,' ütles Pfizeri pressiesindaja Sharon Castillo Snopesile e-kirjas. 'Kuigi Pfizer jõudis USA valitsusega kõrgema taseme ostulepingusse, ei nõustunud ettevõte Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) teadus- ja arendusprotsessi rahastamisega. Kõik teadus- ja arendustegevusse ning tootmisse tehtud investeeringud on riskinud Pfizer. ”

Tehniliselt on Pfizeri ja tema partneri, Saksamaa ravimitootja BioNTechi tehtud töö OWSi laiendamine ja tegutses kokkuleppe alusel, et täita OWS-i eesmärk tarnida 2021. aastal 300 miljonit vaktsiiniannust. Lepingu osana USA valitsus saaks pärast vaktsiini edukat valmistamist ja FDA heakskiitu 100 miljonit annust. Kuid see ei tähenda, et valitsusel oleks olnud vaktsiini uurimisel või arendamisel oma osa. Pigem nõustus ta lihtsalt vaktsiinid firmadelt ostma, kui nad olid lõpliku heakskiidu saanud.

„Võtsime varakult vastu otsuse alustada kliinilist tööd ja suuremahulist tootmist omal vastutusel, et tagada toote viivitamatu kättesaadavus, kui meie kliinilised uuringud osutuvad edukaks ja kui antakse erakorralise kasutamise luba. Meil on au osaleda selles püüdluses pakkuda ameeriklastele juurdepääsu kaitsmisele selle surmava viiruse eest, ”ütles toona Pfizeri esimees ja tegevjuht dr Albert Bourla.

Pfizeril ja BioNTechil on Euroopa Liit .

Mida me vaktsiinist teame?

Pfizeri vaktsiini üksikasjad pole hõlpsasti kättesaadavad. Mida me teame, on see, et BNT162b2 on mRNA-põhine vaktsiin, mis sisaldas SARS-CoV-2 piikvalk - sama valk, millele on suunatud peaaegu kõik vaktsineerimisuuringud - mis võimaldab viirusel siseneda inimrakkudesse ja kutsub esile peremehe immuunvastuse. Esimesed annused manustatud USA uuringus osalejatele, kellest pooled said vaktsiini ja teine ​​pool platseebot, tehti seda mais intramuskulaarse süstimise teel, mis on sarnane gripilaskmisega. Randomiseeritud platseebo uuringu osana manustati kaks annust kolme nädala vahega, kusjuures vaktsiin avaldas täielikku mõju alles vähemalt nädal pärast viimast annust. See tähendab, et inimene võis oodata kaitset alles umbes kuu pärast immuniseerimist.

Koronaviiruse piikvalgu kolmemõõtmeline simulatsioon vahetult enne inimese rakuretseptoriga seondumist. Arkansase ülikool

Vahetulemuste analüüs näitas, et vaktsiin on 90% efektiivne haiguse ennetamisel uuringu vabatahtlikel, kellel ei olnud tõendeid varasema COVID-19 infektsiooni kohta - määr, mis on sarnane leetrite vaktsiin manustada varases lapsepõlves. Ohutusprobleeme ei täheldatud, kuid kuna uuring jätkub, võivad need leiud muutuda.

Selle põhjuseks on asjaolu, et tulemused põhinevad piiratud varajase kliinilise uuringu andmetel ja pole selge, kas vaktsiin hoiab ära nakkuse või lihtsalt vähendab sümptomeid.

„See on väga õigeaegne ja julgustav areng võitluses tõhusa vaktsiini saamiseks. Vaheandmeid on keeruline ilma täiendava teabeta täielikult hinnata, kuid näib, et vaktsiin suudab kaitsta COVID-19 haiguse eest. ' ütles Lawrence Young, Warwicki meditsiinikooli molekulaarse onkoloogia professor. 'Suur küsimus on see, kas vaktsiin võib blokeerida viirusnakkuse ja selle edasikandumise. Need täiendavad andmed kogutakse siis, kui tuvastatakse ja analüüsitakse täiendavaid kinnitatud juhtumeid. '

väga naljakas hirvelugu köisata

'Paljutõotavatele' tulemustele osutus laiem teadusringkond nii julgustuse kui ka skepsisega, kes ütles üldiselt, et see jääb 'ettevaatlikult optimistlikuks'. Esiteks on tulemused ajutised ja ootavad endiselt täielikke uuringutulemusi, mis tähendab, et need on eksperdihinnanguteta leiud, mis avaldati kliinilise uuringu keskel. Tulemuste vabastamine katse keskel võib uuringu terviklikkust veelgi mõjutada, mis võib potentsiaalselt kallutada seda, kuidas tulevased uuringus osalejad reageerivad või kuidas nende tähelepanekutest teatatakse. See võib omakorda muuta pikaajalise järelkontrolli piisava randomiseerimise abil keerukamaks.

Uurimistööle tuleb arvestada ka muude oluliste piirangutega. Snopes luges läbi 123-leheküljelise uuringu protokolli dokument ja leidis, et kuigi teadlased kirjeldavad enam kui 43 000 osalejat kui 'etniliselt mitmekesist', ei täpsusta nad muid omadusi, mis võivad inimese nakkust ekstreemsemaks muuta, näiteks vanus või kaasnevad haigused. Ja kuigi on kirjutatud, et uuringus osalejad olid vanuses 18–85, ei olnud nende täpne demograafiline teave teada. Lisaks jäeti uuringu esimesest faasist välja raskekujulise nakkuse kõrge riskiga isikud ja esialgsed leiud ei määranud vaktsineerimise kestust.

NurPhoto / kaastöötaja

Millal vaktsiin saadaval on?

Isegi pärast piirangutega tegelemist ei saa tõhusa vaktsiini tulemusi kohe tunda.

'Maailma parima tahtmise juures ei muuda see vaktsiin - ega mõni muu praegu katsetatav vaktsiin - enamusel meist sel talvel asju,' ütles Elenor Riley, Edinburghi ülikooli immunoloogia ja nakkushaiguste professor.

'Nii et me kõik peame leppima sellega, et praegused rahvatervise meetmed jäävad paika vähemalt talve lõpuni, võib-olla kauemgi. Kuid kui see vaktsiin täidab selle varajase lubaduse ja teised vaktsiinid toimivad võrdselt hästi, võime võib-olla oodata palju paremat suve ja sügist aastal 2021. '

Kui vaktsiini tõhusus laiemas kogukonna tasandil on tõestatud, hoiatavad eksperdid, et avalikkuse usaldus ja sisseost peab olema endiselt olemas - väljakutse, mille mõned poliitilised liidrid on kiiresti puhangu tõsidusest lahti lasknud.

Seejärel on vaktsiinide ülemaailmse tootmise ja levitamise logistiline väljakutse. Esimesed annused tuleb prioriteerida tervishoiutöötajatele ja haavatavatele elanikkonnarühmadele. Ja logistiline väljakutse seisneb vaktsiini tootmises ja juurutamises, mida tuleb säilitada ja hoida väga madalal temperatuuril (-94 kuni -112 kraadi Fahrenheiti).

Maailma oodates hoiatavad eksperdid, et vaktsiinilubadus ei saa lubada, et leiud 'lubavad seemneid' ja põhjustavad inimestel rahvatervise juhendamisest eemale hoidmist. Vastavalt vaktsiinikandidaatide teadaandele nägi enamik maailma riike oktoobris ja novembris igal päeval teatatud uute koronaviiruse juhtumite massiivset tõusu. andmed avaldanud Johns Hopkinsi koroonaviiruse ressursikeskus. 4., 5. ja 6. novembril Haiguste tõrje ja ennetamise keskused teatatud päevas üle 100 000 uue koronaviiruse juhtumi

Mis järgmisena juhtub?

Pfizer rakendatud erakorralise kasutamise loa saamiseks ( USA ) kaheannuselise vaktsiini FDA-le 20. novembril. Siinkohal olid teadlased kogunud mõnel juhul kahe kuu jooksul ravimi kasutamiseks vajalikke ohutusandmeid. See ei tähenda siiski ravimi täielikku heakskiitu. Selle kirjutamise ajal oli COVID-19-ga nakatunud ligi 94 ligi 44 000 uuringus osalejast ja eeldatavasti jätkub uuring seni, kuni vähemalt 164 inimese tulemus on positiivne.

Ehkki pikaajalised ohutuse ja efektiivsuse andmed on veel ootamata, võivad tootjad prognooside kohaselt toota 2020. aastal ülemaailmselt kuni 50 miljonit vaktsiinidoosi ja 2021. aastal kuni 1,3 miljardit vaktsiini, et neid vajaduse korral jaotada, kui EUA antakse.

Pfizeri uuring on hinnanguline valmima 11. detsembriks 2022.